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广西科技大学2025考研复试科目考试大纲:药物分析

专业： 086002 制药工程 学院： 生物与化学工程学院

一、考试的总体要求

要求考生全面系统地理解药物分析的药物质量控制思想，牢固树立药品全面质量控 制、管理的观念，掌握解决药品质量问题的一般规律和基本知识技能。掌握药物及其制 剂的分析技术的基本原理与分析方法，以及质量控制的一般规律，能基于药典完成药品 质量检验工作，能够从实际出发制订和完善药品质量标准，考生自备必需的计算和作图 工具，允许携带直尺、三角板等。不在试卷上答题。

二、考试形式与试卷结构

(一)答卷方式：闭卷，笔试

(二)答题时间：150 分钟

(三)总分：100 分

(四)考试题型及分值

三、考试内容及所占分值

(一)药品质量研究的内容与药典概况(约 5 分) 药品质量标准的定义及其主要内容，中国药典的基本结构及其基本内容，药品质量

研究的主要内容，主要国外药典的基本结构及内容，药品检验工作的机构、基本程序和 有关要求。

(二)药物的鉴别试验(约 5 分) 药物鉴别方法与分类、鉴别试验条件，鉴别试验项目，一般鉴别试验与原理。

(三)药物质量控制的检查项目(约 8 分) 药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示及其计算方法，氯化物、重金属、砷盐等一般杂质检查的原理、操作要点及试验条件，熟悉特殊杂质的检查原理，薄层色谱法、 气相色谱法及高效色谱法检查杂质的规律与一般方法，杂质的来源途径，其它一般杂质 的检查原理，一般杂质检查中的干扰及其排除。

(四)原料药的重点分析项目、药物含量测定与分析方法的验证(约 5 分) 原料药的重点分析项目、定量分析方法的分类及特点，药品质量标准分析方法验证

的基本要求以及分析样品制备的方法。

(五)药物制剂的重点分析项目、中药分析(约 8 分) 药物制剂分析的特点，片剂、注射剂及复方制剂分析的特点。片剂、注射剂分析的

基本步骤和常规检查。片剂、注射剂分析的含量测定。中药制剂分析特点、中药及其制 剂的鉴别方法、检查项目和方法。中药及其制剂中待测成分的含量测定方法，中药及其 制剂指纹图谱的测定方法。

(六)芳酸类非甾体抗炎药物的分析(约 5 分) 本类药物的鉴别方法，阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及对

乙酰氨基酚等药物中特殊杂质的检查方法，本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光 光度法和高效液相色谱法。

(七)苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析(约 5 分) 本类药物的鉴别方法，本类药物中酮体、光学纯度和有关物质的检查方法，含量测

定的非水溶液滴定法、溴量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。

(八)对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析(约 5 分) 本类药物的鉴别方法，本类药物的特殊杂质和光学纯度的检查方法，本类药物含量

测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。

(九)二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析(约 5 分) 本类药物的结构特点与分析方法的关系，本类药物的鉴别方法和有关物质的检查方

法，本类药物含量测定的铈量法、紫外分光光度法和 HPLC 法。

(十)苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析(约 5 分) 苯并二氮杂卓类药物的结构与分析方法的关系、鉴别和杂质检查方法。苯并二氮杂

卓类药物含量测定的非水溶液滴定法，苯并二氮杂卓类药物含量测定的紫外分光光度法 和高效液相色谱法。

(十一)对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析(约 5 分) 本类药物的结构与分析方法的关系，鉴别方法和有关物质的检查方法，本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。

(十二)青蒿素类抗疟药物的分析(约 5 分) 青蒿素类药物的结构与分析方法的关系，鉴别方法和有关物质的检查方法，本类药

物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。

(十三)莨菪烷类抗胆碱药物的分析(约 5 分) 莨菪烷类药物的结构与分析方法的关系，鉴别方法，特殊杂质的检查方法，莨菪烷

类药物含量测定的酸性染料比色法、非水溶液滴定法和高效液相色谱法。

(十四)维生素类药物的分析(约 8 分) 维生素类药物的结构与分析方法的关系、维生素 A 的三氯化锑鉴别反应及紫外分光

光度法(三点校正法)测定含量的方法、维生素 B1 的硫色素反应鉴别及测定含量的原理、 维生素 C 的 2，6-二氯靛酚鉴别反应及碘量法测定含量的原理，气相色谱法测定维生素

E 的方法及条件。

(十五)甾体激素类药物的分析(约 8 分) 甾体激素类药物的化学结构特点与分析方法间的关系，紫外分光光度法、异烟肼比

色法、四氮唑比色法、Kober 反应比色法等含量测定方法，本类药物的官能团鉴别反应、 红外光谱鉴别法，本类药物的特殊杂质检查和 HPLC 分析法，醋酸地塞米松及其制剂、 丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

(十六)抗生素类药物的分析(约 5 分)

b一内酰胺类抗生素结构，性质及分析方法的关系，鉴别试验原理。碘量法，汞量法， 酸碱滴定法，紫外分光光度法，HPLC 法测定b-内酰胺类药物含量的基本方法及原理。氨 基糖苷类抗生素结构、性质与药物分析方法的关系，鉴别试验基本方法及原理，其 HPLC 含量测定基本方法及讨论。四环素类抗生素结构、性质与药物分析方法的关系，鉴别试 验基本方法及原理，HPLC 含量测定。

(十七)替尼类抗肿瘤药物的分析(约 5 分) 替尼类抗肿瘤药物的结构和性质，替尼类抗肿瘤药物的鉴别方法，替尼类抗肿瘤药

物的杂质检查方法，替尼类抗肿瘤药物含量测定的紫外分光光度法和高效液相色谱法。

(十八)吩噻嗪类抗精神病药物的分析(约 3 分) 吩噻嗪类抗精神病药物的结构和性质，吩噻嗪类抗精神病药物的鉴别方法，吩噻嗪

类抗精神病药物的杂质检查方法，吩噻嗪类抗精神病药物含量测定的酸碱滴定法、紫外 分光光度法和高效液相色谱法。

四、主要参考书目

(一)杭太俊. 药物分析(第 9 版).人民卫生出版社，2022.

(二)中华人民共和国卫生部药典委员会编.中国药典(2020 年版).中国医药科技 出版社，2020.

(三)中国药品生物制品检定所编.中国药品检验标准操作规范(2020 版).中国医 药科技出版社，2020.

(四)安登魁主编.现代药物分析选论.中国医药科技出版社，2001.

具体信息请考生关注院校官网等发布的官方消息。

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