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天津大学24年835药事管理法规考研考什么

24考研报考硕士研究生的小伙伴们注意啦,今天小编整理了天津大学835药事管理法规考什么?包括考试要求等内容,帮助各位考生更好地备考,顺利进入自己的理想院校。

一、考试的总体要求

系统掌握药品研发、生产、流通、使用环节中监督管理所需要的药事法规知识和其它基本知识。熟悉 GMP、GLP、GCP 和 GSP 的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态,具有将理论与实践相结合思考问题的能力。

二、考试的内容及比例

1. 药品监督管理概况与药事组织(10%)

2. 药品管理相关法规(包括药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法)(30%)

3. GMP、GLP、GCP 和 GSP(20%)

4. 特殊药品管理、医疗机构药事管理、医药知识产权保护(20%)

5. 药品经济性与价格管理(20%)

三、试卷题型及比例

名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。

名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有,比例占 30%;简答题占 35-45%,综合题占 30-45%。

四、考试形式及时间

考试形式:笔试

考试时间:三小时

五、主要参考书目及资料

1.《药事管理学》(第 6 版),杨世民主编,中国医药科技出版社,2019.12

2.《中国药事法理论与实务》(第 3 版),邵蓉主编,中国医药科技出版社,2020.01

3.《药事管理学学习指导与习题集(第 3 版)》,杨世民主编,人民卫生出版社,2016.03

六、补充说明

因药事管理法规具有较强的实效性,凡参考教材及习题集中与最新法规相冲突之处,以最新法规规定为准。

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